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2）参加政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
1）投标人为制造商的，须具备有效的《医疗器械生产许可证》（注：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产许可证）；
2）投标人为经销商或代理商的，须具备有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证【注：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营备案凭证证明文件。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营许可证（经营方式须包括批发、营业范围须涵盖所投设备）】。三、获取招标文件
地点：登录烟台市公共资源政府采购交易买卖平台（http：）免费下载招标文件，不提供纸质版招标文件。
凡有意参加本次政府采购的投标单位一定要提前在中国山东省政府采购信息公开平台（http：//）和烟台市公共资源政府采购交易买卖平台（http：）进行注册（已注册的投标单位无须重复注册）。
请务必确保中国山东省政府采购信息公开平台登记的统一社会信用代码与烟台市公共资源政府采购交易平台一致，否则将无法有效地参与政府采购活动。投标单位未按上述方式登记注册导致没办法投标的，由投标单位自行承担对应后果和责任。
根据烟台市政府采购有关法律法规，凡有意参加本次政府采购的潜在投标单位一定要在烟台市公共资源交易信息网（http：//ggzyjy.yantai.gov.cn/）注册、报名并下载本项目招标文件（文件格式.YTZF）逾期将无法下载。（如投标单位未在规定期限内在烟台市公共资源交易信息网注册报名并下载招标文件，无法有效参与本次采购交易活动）；本项目不提供纸质招标文件，招标公告下方附件中的招标文件仅供查看。
请各投标单位获取招标文件后及时关注烟台市公共资源政府采购交易买卖平台“答疑文件”页面。
投标单位需提前下载腾讯会议软件，线上观看开标现场视频，腾讯会议房间号：，无需到现场参加开标会议。
为进一步发挥政府采购政策功能，充分的利用政府采购合同的信用价值以及在政府采购活动中形成的数据价值，有效破解中小企业融资难融资贵以及政府采购合同融资中存在的明显问题，“山东省政府采购合同融资与履约保函服务平台”已启动运行，有需求的供应商可登录“”了解相关政策。
为缓解中小企业融资困难，烟台市财政局联合中国人民银行烟台支行出台了政府采购合同融资政策《关于深入推动政府采购合同融资有关事项的通知》（烟财采﹝2019﹞12号），贵单位如有融资需求，可与各商业银行接洽了解详情。
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